Регистрацию лекарств по нацправилам в ЕАЭС продлили до конца 2027 года

© A. Krivonosov

Фармацевтические компании в странах ЕАЭС, включая Казахстан, смогут продолжать регистрировать новые препараты по своим привычным правилам – без перехода на единые требования ЕАЭС – еще в течение почти трех лет.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил решение, согласно которому страны ЕАЭС, включая Казахстан, смогут до 31 декабря 2027 года продолжать регистрацию лекарств по национальным правилам.

Это означает, что фармацевтические компании смогут оформлять новые препараты без обязательного перехода на единые требования ЕАЭС. Также сохраняется возможность вносить изменения в уже зарегистрированные лекарства по существующему порядку.

Как отмечают в комиссии, такое решение позволит избежать возможных перебоев с поставками, дефицита препаратов и других рисков для здравоохранения. Продление сроков даст странам дополнительное время для адаптации и сохранения стабильности в лекарственном обеспечении.

Изменения внесены в ранее принятое Решение Совета ЕЭК от 10 июня 2022 года №96. Новые положения вступают в силу с 24 мая и будут действовать в отношении правоотношений, начиная с 1 января 2025 года.

Поделиться записью